Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verordnet worden, und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Duraphat® Fluorid 5 mg/g Zahnpaste

Was ist Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste und wann wird es angewendet?

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste ist ein Mittel zur Behandlung der Wurzelkaries und zur Vorbeugung von Karies bei Patienten mit erhöhtem Risiko. Auf Verschreibung des Zahnarztes oder der Zahnärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wann darf Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste nicht angewendet werden?

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumfluorid oder einem der

sonstigen Bestandteile von Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste sind,

- von Personen unter 16 Jahren

Wann ist bei der Anwendung von Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste Vorsicht geboten?

Die Anwendung dieser Fluorid-Zahnpaste ist auch möglich, wenn sie gleichzeitig Fluorid-Tabletten einnehmen. Die Zahnpaste verleiht den Zähnen einen zusätzlichen Schutz gegen Karies. Jedoch kann die Nutzung einer erhöhten Anzahl von möglichen Fluoridquellen nebeneinander zu einer Fluorvergiftung führen. Um die Anreicherung von Fluorsalzen im Körper zu verhindern, darf die Zahnpaste nicht geschluckt werden. Falls Sie Ihren Schluckreflex nicht oder nur eingeschränkt kontrollieren können oder eine längerfristige Behandlung (länger als 6 Monate) geplant ist, soll vor der Anwendung dieser Fluorid- Zahnpaste die Gesamtaufnahme an Fluorid auf individueller Basis (Mineralwasser, Trinkwasser, Fluoridsalz, Arzneimittel in Form einer Tablette, Tropfen oder Kaugummi) durch Ihren Zahnarzt resp. Zahnärztin ermittelt und beurteilt werden. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt resp. Zahnärztin mit, wenn Sie Mineralwasser mit hohem Fluoridgehalt, Fluoridiertes Salz, Fluorid-haltige Kaugummis etc. verwenden.

Duraphat®-Zahnpaste enthält  5 mg Natriumbenzoat (E211) in jedem Gramm Zahnpaste. Natriumbenzoat (E211) kann lokale Reizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Spearmint-Aroma mit Limonen, Linalool, Citral, Geraniol und Citronellol. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker bzw. Ihre Zahnärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa!)

Darf Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung bei Schwangeren und Stillenden vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Generell sollten Sie vorsichtshalber während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste?

Zahnpaste zur Anwendung bei Personen über 16 Jahren. Anstatt normaler Zahnpaste wie folgt anzuwenden:

- 3 mal täglich nach jeder Mahlzeit gründlich die Zähne putzen

- das Putzen sollte ungefähr 3 Minuten andauern.

- Zahnpaste nicht verschlucken.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Zahnärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)

allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (z. B. Hautausschlag)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)

brennendes Gefühl im Mund.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit <EXP> bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Zahnarzt oder Apotheker bzw. Ihre Zahnärztin oder

Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste enthalten?

1 g Dentalpaste enthält

Wirkstoffe

5,0 mg Fluorid (als 11 mg Natriumfluorid).

Hilfsstoffe

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Macrogol 600, Tetrakaliumpyrophosphat, Xanthangummi,: Natriumbenzoat (E211), Natriumdodecylsulfat, Spearmint-Aroma (enthält  Limonen, Linalool, Geraniol, Citral und Citronellol), Saccharin-Natrium, Brilliantblau FCF (E133) und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

56696 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste 51 g.

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste 3 × 51 g.

Zulassungsinhaberin

GABA Schweiz  AG

CH-4106 Therwil

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.